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爱朋医疗2023年半年度董事会经营评述

来源:火狐体育官网入口    发布时间:2024-02-17 04:15:44

产品介绍

      随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”,疼痛的相关研究和诊疗,以及疼痛作为病种来管理,越来越多受到社会各方的重视。根据美国研究机构Research And Markets一项关于疼痛管理市场的研究估计,2024年全球疼痛管理市场规模将达到1,059亿美元,其中根据终端细分,医院、诊所、护理机构、研究机构均在其中占领一定市场,其中医院是最大的终端,在2018年已经占到了约39.7%的市场占有率,仅医院一项即约420亿美元的市场规模。在疼痛管理的器械方面,根据美国研究机构Grand View Research的研究显示,电刺激器、射频消融(RFA)、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备,其整体市场在2018年为51.9亿美元,预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%,到2026年市场规模将达到145.5亿美元。

      上气道包括鼻、咽与喉三部分,其主要生理功能包括呼吸、发声和吞咽三方面。与上气道有关的疾病较多,如感冒、鼻炎、咽炎、鼾症等,上气道诊疗领域医疗器械存在比较大的市场需求。鼻腔作为人体呼吸的第一道关口,大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原,极易在鼻腔黏膜表面沉积,进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等,当这些微生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时,还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。

      根据流行病学调查多个方面数据显示,国内过敏性鼻炎患病率为17.6%,慢性鼻窦炎患病率约8%。据此推算,国内仅过敏性鼻炎患者及慢性鼻窦炎患者群体就分别约有2.4亿人及1.1亿人,市场空间巨大。在欧美等发达国家,鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及,美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年1月,中华护理学会发布团体标准文件《鼻腔冲洗护理技术(T/CNAS 31─2023)》,肯定了鼻腔冲洗治疗对鼻腔症状的辅助治疗效果,并规定了鼻腔冲洗护理技术的基础要求、操作要点、并发症预防及处理。鼻腔冲洗要求明确鼻腔冲洗液可以再一次进行选择生理性海水,提出六岁以下儿童及6岁以上能配合的患者鼻腔冲洗可选鼻喷雾法。2023年6月,《鼻腔盐水冲洗在儿童上呼吸道感染的应用专家共识》指出鼻腔冲洗是一种方便、有效和廉价的物理治疗方式,通过物理清除、改善黏液纤毛清除功能和抗病毒作用,有助于减轻临床症状,并推荐适合不同年龄儿童的鼻腔盐水冲洗装置,为上呼吸道感染的儿童提供一种有效的可供选择的治疗策略。目前鼻腔护理及疾病预防治疗的市场在国内尚处于培育和发展阶段,随着鼻腔冲洗团体标准和相关专家共识的逐步出台,大众对于鼻腔护理的认知逐步提升,我国鼻腔护理产品领域也将迎来加快速度进行发展。严重的鼻腔疾病会导致胸闷、呼吸障碍等症状,进而影响到患者的睡眠质量。《2015年中国睡眠指数报告》显示,在我国约有31.2%的人存在严重的睡眠问题。流行病学分析显示,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的患病率呈逐年上升趋势,2016年睡眠呼吸暂停在男性中的患病率高达14%,20年间增长了3.5倍,在女性中的患病率增加2.5倍,升至5%。我国睡眠医疗行业处于产业的快速成长期,截至2017年,我国睡眠产业市场容量已达到2,797亿元,同比增长15.53%。据艾媒咨询发布的《2023-2024年中国睡眠经济行业发展与消费需求研究报告》显示,近年来睡眠经济步入加快速度进行发展期,2023年市场规模将达4,955.8亿元。艾媒咨询分析师认为,随着消费者改善睡眠质量的需求日渐增长,助眠产品供给品类增多和科学技术水平提升,睡眠经济领域发展的潜在能力充满后劲,市场规模将继续保持增长趋势,2027年中国睡眠经济市场规模有望达6,586.8亿元。秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,爱朋医疗自成立以来,积极投身于中国舒适化医疗健康事业,在疼痛管理、鼻腔及上气道管理两个细致划分领域耕耘和积淀十余载。爱朋医疗已经逐渐发展成为疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售和相关医疗器械CXO服务的领先企业,推动国产医疗器械的发展。

      2、产业政策报告期内,国家相继出台一系列促进公司疼痛管理、鼻腔及上气道管理等领域医疗器械发展的相关产业政策。

      公司自成立以来,始终致力于急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两个细致划分领域耕耘和积淀,不断拓展疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用智能化医疗器械产品生态圈和相关医疗器械CXO服务,努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。

      1、疼痛管理业务公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场,全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设,建立疼痛管理的生态圈,产品覆盖了高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、麻醉深度监测仪、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等,并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建立为目标,与国内多家大型医疗机构开展合作,立志成为国内疼痛管理的领军企业。

      在急性疼痛领域,三大市场驱动因素主要是住院患者手术量、癌痛患者数量的持续增加;镇痛理念普及,术后镇痛率、分娩镇痛率、癌痛镇痛率持续提升;微电脑注药泵产品的迭代。根据国家统计局统计,2007年-2021年我国住院患者年手术人次由2,130万人次增加至8,103万人次,年复合增长率约为10%。术后镇痛细分市场在公司产品营销售卖市场中始终居于主导地位,手术数量增加直接推动行业发展。根据国家统计局统计,2022年我国新生儿出生约956万。分娩镇痛能够降低剖宫产率,有效提升孕产妇、新生儿健康水平,目前我国分娩镇痛率约为15%左右,欧美国家约为75%,分娩镇痛细分市场拥有较大的发展空间。目前北京市、上海市、浙江省、江苏省等十多个省份已将分娩镇痛纳入医保报销范围,医保政策的出台将极大地促进分娩镇痛推广普及。在现代医疗服务中,信息化智能化也已成为医疗行业发展的大趋势,爱朋iPainfree疼痛管理信息系统支持多院区超视距管理和多学科协助,为医生提供更为精准的治疗依据,可有效提升临床麻醉疼痛管理效率和医疗服务的品质,助力疼痛大数据平台打造和临床科研。

      麻醉深度监测仪用于采集患者脑电信号,直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设施,由麻醉深度监测仪器、一次性无创脑电传感器组成。麻醉深度监测仪能够实时监测麻醉深度值,对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着及其重要的作用,是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备,产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量持续增加。财政部联合工信部发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)中明确“脑电麻醉深度监护仪”国产产品采购比例不低于50%,逐步推动了国产麻醉深度监测仪的发展,脑电麻醉深度监护仪迎来了国产替代的机遇。

      公司慢性疼痛管理产品最重要的包含内热针治疗仪、无针注射推进器、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列新产品。慢性疼痛产品的市场空间主要依托于庞大的慢性疼痛人群,《中国疼痛医学发展报告(2020)》多个方面数据显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1,000万至2,000万的速度增长。疼痛学科建设及筋膜学的逐渐完备也会促进慢性疼痛产品的增长,筋膜学是基于国家重点基础研究发展计划(“针灸理论的筋膜学基础研究”)等成果上凝练而成,经过十几年国内外专家学者的进一步研究推动,为中医现代化及慢性疼痛治疗技术的创新提供了科学支撑。百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”,随着筋膜学的持续不断的发展和推广,百士康将慢慢的变多地参与到筋膜学相关医疗技术(器械及设备)的研发和推广过程中,也开发出更多的相关这类的产品可以应用到疼痛科,减轻患者疼痛。

      除了以自有产品开拓慢性疼痛市场以外,公司还外延式布局顽固性慢性疼痛管理产品。公司2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司(以下简称“瑞神安”)。瑞神安主要是做脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研制及销售,拥有一次性使用颅内脑电极(SEEG)、植入式迷走神经刺激器(VNS)及植入式可充电脊髓刺激器(SCS)等产品,应用于癫痫及疼痛治疗等领域,公司在项目早期投资参股布局相关这类的产品,为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。

      近年来鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长,根据流行病学调查多个方面数据显示,国内过敏性鼻炎的患病率为17.6%,慢性鼻窦炎的患病率约8%,鼻炎患病率显著提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式,安全有效简单、依从性好、副作用小、可经常使用,可与其他治疗药物和方式联合使用,增效的同时配伍禁忌少,具有使用便利、适用各类人群、适应多渠道销售等独特优势,近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。

      爱朋医疗全资子公司上海诺斯清专注于鼻腔及上气道管理领域诊疗器械和疾病相关这类的产品的运营、品牌建设、市场服务以及营销创新,定位于打造鼻腔及上气道管理第一品牌,提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案。上海诺斯清围绕鼻腔及上气道疾病管理,在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品,并在医院、零售药房、网络站点平台等多个渠道开展公司业务。在鼻腔护理领域,基本的产品包括针对不一样鼻炎以及病症期使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液,敏伴复合益生菌粉固体饮料,以及适应症扩大为“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕症状”的感优?品牌鼻腔护理喷雾器,用于满足多种鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。敏伴复合益生菌粉固体饮料,适用于婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗,且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群,起到“内外兼顾、辅助治疗”的作用。随着学术推广和相关知识的普及,诺斯清及同种类型的产品的市场开拓,花了钱的人生理性海水洗鼻的认知度逐渐提高,主动购买和重复购买的比例会慢慢的高,鼻腔护理喷雾器产品的消费属性逐渐凸显。鼻腔护理最终会成为人类日常生活的一部分,而鼻腔护理市场也将最终形成并释放巨大市场潜力。2019年《柳叶刀·呼吸病学》发表的一篇论文显示,全球有13.61亿名30~69岁的成年人患有不同程度的阻塞性睡眠呼吸暂停,中国患病人数达1.76亿人,居全球首位,其中需要积极治疗者超过6,600万。多个方面数据显示,我国打鼾人群比例为52.4%,而25%以上的打鼾者患有OSA,其中八成以上未曾就医。爱朋医疗自2018年开始着手在气道健康管理的细分市场——健康睡眠领域进行市场探索与布局,目前拥有知了睡眠AI鼾声监测软件、安波澜便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器,诺赛时?固定保持止鼾器等产品,打造了集“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+诺赛时固定保持止鼾器多场景集诊断和疗效评估的诊疗组合,实现对OSA患者早筛+早治的一体化解决方案,改善当前患病率与就诊率不匹配的难题。

      公司充分的利用各项资源优势,打造符合医疗器械注册人制度要求的一站式医疗器械集成创新孵化平台,致力于为细分医疗器械产业化提供产品研发到上市的全生命周期一站式解决方案。医疗器械注册人制度以优化医疗器械研发、注册、生产资源,促进医疗器械创业创新为目标,鼓励“专业的人做专业的事”,鼓励医疗器械产品持有人将临床前研究、临床试验、生产制造、经销配送等环节委托给别的企业,这样不仅避免了资源的浪费,有效优化资源配置,并促进产、学、研、医的高度结合,加速整个产业的创新,促进各类型企业向产业化、规模化发展。

      报告期内,公司实现营业总收入18,869.71万元,较上年同期增长32.24%;归属于上市公司股东的净利润276.79万元,较上年同期增长111.35%。其中疼痛管理业务实现营业收入9,506.88万元,较上年同期增长48.27%;鼻腔及上气道管理业务实现营业收入8,206.00万元,较上年同期增长50.04%。

      1.1疼痛管理领域报告期内,公司疼痛管理业务实现营业收入9,506.88万元,占总营业收入的50.38%,较上年同期增长48.27%。

      报告期内,公司急性疼痛业务随着外部经济环境逐渐恢复,国内住院患者手术量增加,营业收入实现增长,疼痛管理产品覆盖近2,300家医院,其中三级医院1,100余家。在产品布局方面,公司基于临床镇痛需求,通过新型脉冲泵(MCB泵)+非DEHP材质泵用输液装置+iPainfree疼痛管理信息系统系列新产品组合,为临床提供更完善的镇痛方案和更专业的产品服务;在产品推广方面,公司积极拓展非麻醉科等新业务渠道,扩大疼痛管理产品的应用场景。同时抓住脑电麻醉深度监护仪国产替代的机遇,重点加强麻醉深度监测仪及一次性脑电传感器的市场推广,提升市场占有率,实现一次性脑电传感器耗材业务的迅速增加;在销售运营和管理方面,公司逐渐完备数智化营业销售平台和CRM系统,用可视化的数据驱动业务精细化管理,优化产品售后服务,提升效能。报告期内,公司慢性疼痛业务也有所突破,营业收入较上年同期增长110.02%。公司子公司百士康重点扩大内热针治疗仪多个型号生产,通过人员架构优化、工艺改进、质量体系升级等措施,整体提升产能50%以上。随着疼痛学科建设及筋膜学的逐渐完备,公司积极开拓公立医院和民营医院,采取多样化的合作模式和产品组合打造区域定制化营销方案,上半年新增覆盖医院129家,累计覆盖医院近1,000家。1.2鼻腔及上气道管理领域报告期内,公司鼻腔及上气道管理业务实现营业收入8,206.00万元,占总营业收入的43.49%,较上年同期增长50.04%。

      公司坚持打造鼻腔及上气道管理领域的价值圈层,提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案,通过医院、零售药房、互联网等全域营销推广打造专业品牌形象,诺斯清?系列鼻腔护理喷雾器产品市场占有率稳居领头羊。报告期内,公司积极拓展新增上呼吸道感染适应症的感优?品牌鼻腔护理喷雾器在儿童上呼吸道感染领域的新应用,通过鼻腔冲洗治疗,帮助上呼吸道感染患者更快地缓解症状,减轻不适感;诺斯清?品牌推广方面,在近三年患者知晓率大幅度的提高的基础上,结合开学季、春季过敏、上感流行等多个热点话题,公司加大鼻腔和睡眠领域的科普宣传,积极开展公益项目增加品牌曝光度,传播舒适化轻诊疗理念。新产品诺赛时?固定保持止鼾器已完成十多个省份的挂网,并荣获第六届中国医疗器械创新创业大赛成长组优胜奖。

      报告期内,鼻腔护理产品零售业务营业收入5,784.14万元,较上年同期增长41.42%,零售渠道业务占比逐年提升,进一步凸显鼻腔护理产品消费医疗属性。在线上营销渠道方面,公司围绕鼻腔上气道健康管理,丰富线上产品品类。公司加大新媒体和内容传播的投入,采用多元化渠道的推广方式,举办直播活动2,000余场,通过图文、短视频、直播等方式线多万人次,诺斯清系列新产品销量在天猫、京东等电子商务平台轻健康洗鼻器类目持续蝉联第一。报告期内,诺斯清鼻腔护理喷雾器系列新产品的品牌实力和认可度凸显,先后荣获天猫“年度品类用户教育先锋奖”,京东医疗器械“年度成长店铺”;在“2023乌镇健康大会”及2023米思会(中国医药健康产业共生大会)中,诺斯清鼻腔护理喷雾器分别荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”和2023“中国连锁药店最具合作价值单品”奖。在线下零售渠道,通过重点连锁开发以及线下品牌力的打造,终端药店累计达到42,000家,和超过50家百强连锁药房达成合作。报告期内,上海市医保局发布《关于使用本市职工医保个人账户资金在定点零售药店购买医疗器械、医用耗材的通知》,通知中确定了包含鼻腔清洗剂在内的34类医疗器械、医用耗材可使用医保个人账户资金在定点零售药店购买,有利于促进公司鼻腔护理喷雾器产品的销售。公司鼻腔上气道管理业务将持续迭代升级现有产品,围绕鼻腔护理周边布局多元化品类,构建多层次的产品矩阵和渠道,致力于成为鼻腔上气道领域专业品牌。1.3医疗器械CXO业务情况公司的医疗器械CXO项目以中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主,发挥公司各项资源的协同优势,为客户提供合适的产品系统化解决方案。截止报告期末,累计签约项目28个,报告期内新增签约项目3项,已签约的项目中两个项目获得医疗器械注册证。为了更好地提供医疗器械孵化业务,公司持续优化CXO项目管理流程,尤其是注册人委托生产服务流程,提升项目孵化及后续服务效率,为医疗器械注册人提供更高效、专业的全流程服务。

      1.4围术期快速康复及医美安全业务情况公司以围术期管理、快速康复外科管理等医学理念为指导,依托麻醉深度监测仪、微电脑注药泵、iERAS?医美术后管理系统等产品,打造针对医美术中安全监测、术后快速康复及评估的安全服务体系。公司自主创新研发了基于围术期加速康复ERAS理念的产品爱臻能?,推出“3+4”的日夜剂型,匹配人体节律和生理特征的口服固体饮料。报告期内,公司快速搭建经营销售团队,全面布局线)渠道,基于围术期理念进行产品组合推广,加强直播和内容运营,扩大品牌推广。在快速康复产品的升级开发上,公司和江苏大学达成产学研合作,积极地推进快速康复产品的升级开发,探索和扩展新的围术期产品。

      公司一贯以技术创新为核心驱动力,布局疼痛管理、鼻腔及上气道管理领域医疗器械产品,报告期内投入研发费用1,956.60万元,占据营业收入10.37%。公司研发团队涵盖医学研究、实验室、产品研究开发、产品持续优化等部门,在疼痛管理、鼻腔及上气道管理细致划分领域开展了包括“疼痛评估”“注药器械”“镇痛监护工具”“高分子新材料”“麻醉深度监测”“上气道疾病预防、诊断、治疗”“麻醉穿刺机器人”等9大门类的研发项目。2.1重点项目研发情况公司开展多项基于疼痛管理、鼻腔及上气道管理细致划分领域前沿研究,在AI疼痛评估方向,“基于电生理以及表情声音识别的疼痛评估算法研究”项目是与悉尼大学合作研发,旨在建立起国内首创,国际领先水平的疼痛评估设备,进一步打造疼痛管理的闭环产品线布局,目前处于临床数据收集阶段。公司与上海大学就面向麻醉穿刺机器人的组织识别软件开发项目达成合作,帮助年轻麻醉医生有效识别超声图像,同时也作为智能麻醉机器人穿刺的输入,以实现智能精准的麻醉穿刺。新一代基于CSI的麻醉深度监护仪,创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能和人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术,是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品,也是公司布局精准麻醉深度监测领域核心技术的重要成果。

      为了及时应对市场变化、响应客户的真实需求,公司加快生产车间智能化升级。报告期内,公司在信息化建设上持续投入,启动车间MES管理软件项目,通过信息技术实现生产任务下达设备、生产数据、设备正常运行等数据的自动采集,简化了生产人员统计工作量,逐步提升了生产的全部过程追溯的效率和实时性,同时相关数据的采集分析也为逐步提升产品质量和生产效率打下了基础。按公司产品管线,整合生产团队,新增的多条自动化生产线和设备已真正开始启动运行,其中鼻腔护理喷雾器系列新产品预计未来产能翻倍。用数据赋能营销,深化营销渠道管理。上半年公司启动云商管理平台项目的搭建,旨在通过云商平台搭建公司与渠道各层级的订单交互、物流发货追踪、流向管理等,逐步提升渠道订单等信息快速传递,更好的服务客户。近年来爱朋医疗持续通过信息化逐步提升企业管理、赋能业务,在实现信息化和数字化转型的同时,也获得了相关荣誉,报告期内,爱朋医疗顺利通过江苏省三星级上云企业等。

      为了打造高绩效组织,公司优化疼痛管理和鼻腔上气道管理主营业务的营销组织架构,确立以事业部考核为目标的绩效导向。公司重视组织战略和人才发展的策略的结合,报告期内,通过打造爱朋的人才观,引进关键优秀人才,持续优化组织架构,建立高质量人才梯队。在人才培训方面,以数字化学习平台为基础,开展线上+线下相结合的爱朋英才计划项目,项目包括“高潜力人才鸿鹄管理特训营”、“中层领导力鲲鹏管理特训营”、“外派人员管理能力提升青鸟特训营”、“管理问题行动学习训练营”等。报告期内,公司推出系列化敏行学习项目,鼓励员工从被动学习到主动学习,聚焦人才职业发展,全力激活人效潜能,打造协同敏捷组织。爱朋医疗是全国就业与社会保障先进非公有制企业,获批设立国家级博士后科研工作站,联合江苏大学设立江苏省研究生工作站,为公司引进高质量人才提供强有力的平台。

      公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内,公司的核心竞争力大多数表现在以下方面:

      秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展的策略,通过专注细致划分领域,长远布局,深耕细作,持续进行研发技术投入,坚持以高品质产品和优质服务开拓市场,努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理,确保战略有效落地、执行到位。

      “患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观,是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念,坚持匠心品质的态度,合作互敬,有志必成,持续创新,追求极致。

      公司建立了较为完善的内部控制体系,坚守合规经营底线原则,加强内部风险防控和监督;同时携手外部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理要求,持续提升组织能力建设,保障公司长远发展。清晰持续的发展的策略,精细化的经营管理,务实务本的企业文化,促进了战略有效落地和执行;各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。

      在疼痛管理领域医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领头羊。公司是参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位,是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一;在鼻腔上气道领域,公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念,鼻腔护理产品市场占有率领先,同时切入健康睡眠领域,围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈。

      公司拥有一支以创新为使命的开发团队,研发负责人被认定为“江苏省双创人才”,研发团队不断壮大,研发立项不断增多,持续推动公司产品优化升级。公司与国内多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队,并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末,公司已获授权专利164件,软件著作权及作品著作权登记68件,Ⅲ类医疗器械注册证13项,Ⅱ类医疗器械注册证16项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。

      公司秉承“创新极致”的价值观,重视产学研合作,依托江苏省产业技术研究院全世界创新资源,聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发,先后和悉尼大学、新加坡国立大学、南京邮电大学、南通大学、中国药科大学、江苏大学等高校建立紧密的合作伙伴关系,并设立了南通大学研究生工作站,多项研发项目取得突破性进展。爱朋医疗是国家级博士后科研工作站,联合江苏大学设立江苏省研究生工作站,为研发优秀人才储备和科技创新提供了强劲助力。

      公司是国家高新技术企业,国家专精特新小巨人企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技公司,爱朋医疗秉承“循证医学诊疗路径”的产品和服务理念,致力于科研创新和技术发展,为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。

      公司基本的产品属于第二类、第三类医疗器械,必然的联系到患者的健康和安全,产品质量的可靠性和稳定能力是衡量商品市场竞争力的重要指标。公司依据国家食品药品监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等所有的环节的全程质量管控体系。在研发环节,建立研发控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制;在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理,从源头实施质量控制;在生产环节,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动,科学设置质量检验岗位,严把质量关;在流通和售后环节,公司制定了产品流通质量管理办法和流程,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,获得“全国医疗器械生产企业质量管理规范百家先进单位”、南通市药品(医疗器械、化妆品)不良反应(事件)监测工作先进单位等。公司通过在疼痛管理及鼻腔护理等领域十多年的精耕细作,凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,获得了国内众多知名医院的认可和好评,在医院、药房等终端形成了良好的市场知名度和影响,为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理上的水准等要素的集中体现,是企业在市场之间的竞争中的软实力。凭借良好的市场及品牌影响力,公司被评定为“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”、“南通市先进集体”等。

      公司自设立以来,始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域,公司通过临床终端市场细分,锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场,深耕覆盖公立医院、民营医院。

      在鼻腔及上气道管理领域,公司围绕鼻腔及上气道疾病管理,在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品,并在医院、零售药房、网络站点平台等多个渠道开展公司业务。为充分的发挥鼻腔护理的消费属性,公司构建了较为完善的线上营销网络,借助于互联网电子商务平台、新媒体、内容传播平台、直播平台等多元化渠道全域推广公司产品,并连续多年获得天猫、京东等电子商务平台轻健康洗鼻器类目销量及品牌第一。

      公司通过充分挖掘市场需求,研发更贴合临床需求的高质量产品,提供周到的售后服务,获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度,在医护人员中树立了专业化品牌形象。

      目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室,且具有一定的市场知名度与影响力,逐步形成了在产品细分市场的一马当先的优势。未来还将继续通过渠道建设和公众教育多方面努力不断的提高市场占有率。

      5、医疗器械CXO资源整合优势公司在多年医疗器械研发生产和经营管理过程中,对医疗器械项目整个生命周期中存在的风险有充分认识,并且有丰富的解决方案和经验。公司作为一家医疗器械上市公司,开展相关医疗器械CXO服务业务具有较为丰富的客户群体和资金渠道,同时公司在研发、临床、注册、生产等方面具备一系列人才优势、资源优势、成本优势等。公司充分的利用自身资源,组建了专业服务团队,主要是针对中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主的医疗器械CXO项目,解决科研院校、经营企业、创业者等各类客户痛点,助力转变发展方式与经济转型,促成合作共赢;同时,联合专业投资机构及政府资金,成立了专为医疗器械CXO项目投资的天使基金,为客户解决融资问题,建立深度合作伙伴关系,将医疗器械CXO项目服务打造为精品品牌。

      2019年7月,国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,以高值耗材为代表的医疗器械领域集中采购正式拉开序幕。2020年1月14日,《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉,医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将导致医疗器械招标制度产生重大改革,医疗器械行业的经营生态亦将发生巨大改变。公司产品微电脑注药泵目前在全国大部分省份为自费产品,随国家集中带量采购的推进,部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量采购模式延伸到低值医用耗材领域。全国目前共有河北省、福建省、河南省豫东地区、山西部分市以及湖南省株洲市对术后镇痛领域用镇痛泵耗材实施集中带量采购,公司在上述地区均有相应产品中标。未来,在公司微电脑注药泵产品上,不排除有逐步扩大集中带量采购范围的可能性。若相关政策或标准发生公司预期之外的重大变化,致使公司产品或经营模式有必要进行重大调整,或公司未能及时制定有效的应对措施,则公司或将面临行业竞争格局变化、公司竞争优势削弱、新业务无法开展等可能性,进而可能会引起公司经营业绩受到不利影响。虽然公司产品不属于高值耗材,但公司会积极跟进、研究集中采购有关政策,评估市场占有率靠前、有优势的同种类型的产品,并依照国家有关要求开展研究工作,发挥公司产品市场占有率高、拥有核心技术、品牌临床认可度高的优势,积极强化市场准入能力,以期获得未来应对集中采购的竞争优势。

      未来,公司将始终关注行业政策变化趋势,密切跟踪国家监管动态,适时调整自身经营策略,积极应对市场变化。同时公司还将逐渐完备产品结构,做好产品的深度研发,持续提升产品内在价值,积极拓展消费医疗领域产品,以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势。

      公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长,但产品更新换代较快,公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求,未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备,或公司研发方向偏差、长期未能形成产品,或是对行业政策解读偏差导致产品注册进度缓慢,将会影响公司纯收入能力、公司技术领头羊,进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。

      公司将持续关注市场需求及行业技术发展的新趋势,采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式,持续加强研发能力,并且提高新技术的产业转化速度,通过加快产品技术更新换代,保持公司技术的行业领先水平。

      公司基本的产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械,其安全性和有效性关系到人们的健康和安全,属于国家重点监督管理的器械类别,行政监管部门对公司制作销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求,但由于采购、生产、运输、存储等环节众多,公司仍面临一定的质量控制风险。若公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施,或出现其他不可控因素,导致公司产品出现质量上的问题,将对公司的生产经营造成不利影响。为此,公司严格遵照质量法规规范,严格按照质量管理体系开展生产经营,对原料采购、生产、运输、存储等重要环节进行相对有效质量管理,公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行,杜绝产品质量事故,降低质量控制风险。

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